Tuti.lt

Tavo laisvalaikis internete

EVA pradeda vertinti vakcinos „COVID-19 Vaccine Moderna“ vartojimą paaugliams nuo 12 iki 17 metų

Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo vertinti paraišką išplėsti vakcinos „COVID-19 Vaccine Moderna“ vartojimą, įtraukiant papildomą indikaciją dėl skyrimo 12-17 metų jaunuoliams.

„COVID-19 Vaccine Moderna“ yra vakcina, skirta užkirsti kelią COVID-19 ligos plitimui tarp vyresnių nei 18 metų amžiaus asmenų. Vakcinos sudėtyje yra informacinė RNR (iRNR) molekulė, koduojanti instrukciją apie COVID-19 ligą sukeliančio SARS-CoV-2 viruso spyglio baltymo gamybą. Vakcina veikia paruošdama organizmą apsiginti nuo SARS-CoV-2 viruso.

EVA  Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atliks pagreitintą vakcinos „COVID-19 Vaccine Moderna“ registruotojo pateiktų duomenų, tarp jų ir didelio vis dar vykstančio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo paaugliai nuo 12 iki 17 metų, rezultatų peržiūrą. Šis tyrimas atliktas pagal vakcinos „COVID-19 Vaccine Moderna“ pediatrinių tyrimų planą, kuriam pritarė EVA Pediatrijos komitetas (PDCO).

CHMP nuomonė dėl vakcinos vartojimo, įtraukiant papildomą indikaciją su bet kokiais tolesnių tyrimų ir papildomos saugos stebėsenos reikalavimais bus perduota Europos Komisijai, kuri priims galutinį teisiškai privalomą sprendimą, taikomą visose ES valstybėse narėse.

EVA informuos apie savo vertinimo rezultatus, tikimasi, kad tai pavyks padaryti liepos mėnesį.

Vakcina „COVID-19 Vaccine Moderna“ pirmą kartą buvo registruota ES 2021 metų sausio mėnesį. Daugiau informacijos apie vakciną rasite EVA svetainėje.

Daugiau informacijos žr. čia.

10
Dalinkis naujienomis

Galbūt praleidote